"Das zunehmende (Internet-)Angebot meist amerikani-scher Unternehmen von direkt an den Verbraucher ge-richteten „Lifestyle“-Gentests sowie der erste in denUSA zugelassene HIV-Selbsttest und die mit solchenTests verbundenen Gefahren lassen die Betrachtung ein-schlägiger Regelungen erforderlich erscheinen. Dabei er-öffnen einfach zu handhabende komplettanalytischeLab-on-a-chip-Systeme neben neuen Möglichkeiten wei-tere Gefahren. In Deutschland ist die Durchführung vonGen- und HIV-Tests aufgrund bestehender gesetzlicherRegelungen, die auch für ausländische Anbieter gelten,bislang nicht möglich. Einschlägige Neuerungen bringtdie Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVD-VO).Neben Regelungen für Gentestprodukte und patienten-nahe Tests werden auch die Qualitätsanforderungen er-höht. Bzgl. des Vertriebswegs von Direct-to-consumer-Tests (DTCTs) erscheinen jedoch eingehendere Regelun-gen i.S.v. § 6 GenDG erforderlich."